Šodienas tēma ir "gan pievilcīga, gan provokatīva", FDA ir atgādinājusi konfekšu partiju, kas satur kancerogēnas sastāvdaļas 8 štatos. Aiz šī incidenta slēpjas milzīga iespēja un izaicinājums vietējiem Ķīnas veselības papildinājumu uzņēmumiem, kas vēro paplašināšanos ASV tirgū.
Vislabāk pārdotās konfektes, kas tika pārdotas ASV, tika atsaukta kancerogēno sastāvdaļu dēļ (1) (1) .png
I. FDA atsaukšanas incidents: tirgus brīdinājuma signāls
Mana uzmanība piesaistīja ziņu stāstu: Zelta kultūras konfektes, kuras no Ķīnas importēja Ņujorkā bāzētā Blooming Import Inc., tika atgādināta par to, ka ir skābes sarkanā 18. kā krāsojamā viela.
! [1. attēls (1) .png]
Vislabāk pārdotās konfektes, kas tika pārdotas ASV, tika atsaukta kancerogēno sastāvdaļu dēļ
Šīs konfektes tika raksturotas kā "zeltainas krāsas un saldas aromātā", galvenokārt pārdotas Āzijas pārtikas preču veikalos. Krāsu galvenokārt izmanto ādas krāsošanai, plastmasai, koka zālēm un kosmētikai. Tas ir aizliegts ASV pētījumu dēļ, kas to saista ar ADHD un vēzi.
Vēl mulsinošāk: tika konstatēts, ka konfektes satur arī zilas 1 un sarkanas 40 krāsvielas. Kamēr šīs divas krāsvielas ir iekļautas FDA apstiprinātajā piedevu sarakstā, tās nebija uzskaitītas produkta etiķetē.
! [2. attēls (1) .png]
FDA skaidri norāda, ka dažiem indivīdiem var būt alerģija pret krāsu piedevām, tāpēc viņiem jābūt skaidri marķētiem uz produktiem.
Blooming Import Inc. brīvprātīgi atgādināja savas 10 unces zelta ražas konfektes, un skartie produkti tika pārdoti 8 ASV štatos: Ņujorkā, Pensilvānijā, Merilendā, Ņūdžersijā, Masačūsetsā, Misūri, Delavērā un Teksasā.
FDA šo atsaukšanu klasificēja kā "II klasi", definējot to kā "situāciju, kad vardarbīga produkta izmantošana vai iedarbība var izraisīt īslaicīgas vai medicīniski atgriezeniskas nelabvēlīgas sekas veselībai".
Vai tas liek jums izlauzties aukstā sviedrā?
Veselības papildinājumu uzņēmumiem, kas plāno iekļūt ASV tirgū, šīs ziņas ir modināšanas zvans:
FDA īsteno ārkārtīgi stingrus noteikumus par pārtikas piedevām, var būt nopietnas sekas.
II. Pašreizējais ASV veselības piedevu tirgus stāvoklis: masīvas iespējas stingrā regulējumā
Saskaņā ar Qyr (Hengzhou Bozhi) statistiku un prognozēm, globālā veselības papildinājumu pārdošanas apjomi līdz 2030. gadam sasniedza 81,57 miljardus miljardus, un tas ir saliktais gada pieauguma temps (CAGR) 3,8% (2024–2030).
Kā viens no pasaules lielākajiem veselības papildinājumu tirgiem, ASV redz pieaugošu pieprasījumu pēc veselības produktiem.
Draugi, tas ir tirgus, kurā pastāv vienlaikus krīzes un iespējas.
FDA konfekšu atsaukšanas incidents mums saka:
Atbilstība ir pirmais slieksnis, lai iekļūtu ASV veselības piedevu tirgū, un dzīvības līnija biznesa attīstības uzturēšanai.
III. FDA normatīvās tendences: stingrākas atbilstības prasības veidojas
FDA 2025. gada janvārī izlaida virkni jaunu noteikumu, ieskaitot pilnvaras par pakaišu uzturvērtības marķēšanu lielākajai daļai pārtikas produktu, kas jau ar uztura faktu etiķetēm, ļaujot patērētājiem ātri salīdzināt uztura saturu, pārlūkojot produktus.
Turklāt FDA atjauninātās vadlīnijas par galveno pārtikas alergēnu marķēšanu, uzsverot, ka pārtikas etiķetēm ir jāpaziņo par galvenajiem alergēniem, pat ja tie ir kā apakšstādījumi vai "nejaušas piedevas".
Šīs normatīvās izmaiņas rada augstākas atbilstības prasības veselības papildinājumu uzņēmumiem, kas plāno ienākt ASV tirgū.
Iv. Kā izveidot vislabāk pārdoto veselības papildinājumu: pilna procesa analīze no R&D līdz mārketingam
Balstoties uz iepriekš minēto tirgus analīzi, sadalīsim visu vislabāk pārdotā uztura bagātinātāja izveidošanas procesu ASV tirgū:
1. Tirgus izpēte un pozicionēšana
Pirmkārt, sazinieties ar partneriem, lai noskaidrotu mērķa veselības piedevu kategoriju vai vislabāk pārdoto produktu, ko līdzināties.
Veiciet provizorisku tirgus analīzi, lai novērtētu konkurenci mērķa kategorijā.
Piemēram, apkopojiet to labāko 30 vislabāk pārdoto papildinājumu sarakstu Amazon atbilstošajā efektivitātes kategorijā, pēc tam analizē katra produkta tirgus lielumu, konkurences intensitāti, iespējas un unikālus pārdošanas punktus (USPS).
2. produktu pētniecības un attīstības un formulas optimizācija
Veselības papildinājuma panākumi ir atkarīgi no tā faktiskās efektivitātes.
Pārskatiet medicīniskos klīniskos dokumentus no pēdējiem trim gadiem mērķa efektivitātes apgabalā, lai identificētu sastāvdaļas, kas ir izrādījušās efektīvas klīniskajos pētījumos.
Izstrādājiet oficiālu formulu ar profesionālu komandu (parasti ieskaitot vecākos ārstus, pieredzējušus farmaceitus un pētniecības un attīstības inženierus, kas specializējas papildināšanas ražošanas procesos).
Lieliskai piedevu formulai vajadzētu sasniegt "ievērojamu efektu 3 dienu laikā, taustāmi uzlabojumi 3 nedēļu laikā un nozīmīgi terapeitiski rezultāti 3 mēnešos".
Turklāt veselības prasību un struktūras funkcijas prasību projektā saskaņā ar FDA prasībām, kuras katra atbalsta atbilstošu klīnisko medicīnisko pētījumu virkne.
3. Atbilstības pārbaudes un iepakojuma dizains
Šim solim stingri jāievēro FDA noteikumi, ieskaitot marķēšanas prasības, sastāvdaļu izpaušanu un veselības prasību ierobežojumus.
Iepakojuma dizainam vajadzētu līdzsvarot FDA atbilstību ar mārketinga efektivitātes atzīšanu, kas ir uzkrītoša pievilcība, USP komunikācija, psiholoģiskā "slidenā slīpums" un vēlmju radīšana.
4. ražošana un kvalitātes kontrole
Izveidojiet stingru kvalitātes kontroles sistēmu, kas saskaņota ar FDA pašreizējo labo ražošanas praksi (CGMP), lai nodrošinātu produkta konsekvenci, potenci un tīrību.
Tas ietver izejvielu, gatavo produktu un uzglabāšanas apstākļu pārbaudi; pakešu ierakstu un izsekojamības saglabāšana; un personāla apmācības un sanitārijas protokolu vadīšana.
5. Saraksta un mārketinga veicināšana
Uzskaitiet produktus tādās platformās kā Amazon, Tiktok un Temu; Izveidojiet Amazon reklāmas kampaņas ar mērķtiecīgām reklāmu grupām un atslēgvārdiem.
Izveidojiet mārketinga saturu, piemēram, pozitīvas atsauksmes, video reklāmas skripti un tiešraides skripti.
V. Galvenās nepilnības Ķīnas veselības papildinājumu uzņēmumiem, kas paplašinās ASV tirgū
Neskatoties uz milzīgo potenciālu, vietējā līmeņa veselības papildinājumu uzņēmumi saskaras ar ievērojamu risku, ienākot ASV tirgū. Zemāk ir galvenās "nepilnības":
1. Atbilstības riski stingri FDA regulējumā
ASV Pārtikas un zāļu pārvalde (FDA) nodrošina stingru veselības piedevu uzraudzību.
Papildinājumiem ir aizliegts izvirzīt pretenzijas par slimību, kas nozīmē, ka tās var ārstēt, izārstēt vai novērst īpašas slimības.
Pārkāpumi var izraisīt smagas sekas, ieskaitot produktu atsaukumus, brīdinājuma vēstules vai citas izpildes darbības.
Atcerieties: saskaņā ar Likumu par uztura bagātinātājiem Veselības un izglītības likums (DSHEA) FDA nav pilnvaru apstiprināt papildinājumus, pirms tie ienāk tirgū.
Tas nozīmē, ka ražotāji ir pilnībā atbildīgi par produktu drošības un etiķetes atbilstības nodrošināšanu.
2. Slēptais neatbilstīgo sastāvdaļu un etiķetu risks
Kā redzams Zelta kultūras konfekšu atsaukšanā, neatklātas sastāvdaļas, pat ja to apstiprina FDA-CAN sprūda atsaukšana.
Tāpat uztura bagātinātājiem 15 dienu laikā pēc to saņemšanas ražotājiem jāziņo par visiem nopietniem FDA nelabvēlīgiem notikumiem.
3. Atbilstības riski mārketinga prasībās
ASV uztura bagātinātāji var tikai padarīt "struktūras funkcijas" apgalvojumus, aprakstot, kā produkts ietekmē ķermeņa struktūru vai funkciju, un šie apgalvojumi ir jāatbalsta ar zinātniskiem pierādījumiem.
4. Neatbilstošas ražošanas iespējas ar GMP standartiem
FDA nodrošina labu ražošanas praksi (CGMP) uztura bagātinātājiem, lai nodrošinātu produkta kvalitāti, konsekvenci un drošību.
Uzņēmumiem jāievieš CGMP, lai izvairītos no piesārņojuma, nepareizas marķēšanas vai nestandarta produktiem.
Ražošanas iestādes, kas neatbilst GMP standartiem, var saskarties ar viņu produktu noraidīšanu ASV tirgū.
Pieaugot patērētāju pieprasījumam pēc veselības un labsajūtas produktiem, apvienojumā ar mainīgajiem FDA noteikumiem, Ķīnas veselības papildinājumu eksportētājiem ir jāvēršas ASV tirgum ar lielāku piesardzību un profesionalitāti.
Uzņēmumi, kas var radīt augstas kvalitātes, diferencētus produktus saskaņā ar atbilstību, pārī ar efektīvām tirgus stratēģijām, izmantos iespējas šajā dinamiskajā tirgū.
